Rappel de lots d'aflibercept : Afiveg et Mynzepli, ce que doit faire la pharmacie

Publié le 30/10/2026 — Veille réglementaire SAP Santé

Le 29 octobre 2026, l'ANSM a annoncé le rappel de deux lots de seringues préremplies d'aflibercept 40 mg/ml, un médicament injecté dans l'œil en ophtalmologie (DMLA et autres maladies qui réduisent l'acuité visuelle). Le rappel va jusqu'au niveau des patients : les pharmacies qui ont délivré ces lots doivent contacter les patients concernés pour échanger leur boîte.

Quels lots sont concernés ?

• Afiveg 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (Biogaran) : lot 2461572, péremption 09/2027
• Mynzepli 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (Advanz Pharma) : lot 2393229, péremption 06/2027

Pourquoi ce rappel ?

Un défaut de fabrication de la seringue, au niveau de la collerette d'appui des doigts, peut provoquer son desserrage ou son détachement pendant l'injection. Cela peut entraîner un mouvement involontaire de l'aiguille, une lésion de l'œil ou une dose incomplète. L'origine du défaut a été identifiée et corrigée.

Trois cas d'effets indésirables oculaires liés à ce défaut ont été rapportés dans deux autres pays européens. Aucun cas n'a été signalé en France : le rappel est préventif. Selon l'ANSM, la stérilité et l'efficacité du médicament ne sont pas affectées, et les patients déjà injectés ne sont pas exposés au risque lié à ce défaut.

Que doit faire la pharmacie ?

• Vérifier les stocks et mettre de côté les boîtes des lots concernés.
• Contacter les patients ayant reçu une boîte de ces lots et leur demander de la rapporter pour l'échanger : des lots de remplacement sont disponibles.
• Vérifier le numéro de lot de toute boîte rapportée au comptoir.

Côté patients, l'ANSM leur demande de vérifier le numéro de lot inscrit sur leur boîte et, s'il fait partie des lots rappelés, de se rendre en pharmacie pour l'échange.

Sources

• ANSM — Rappel de deux lots de médicaments à base d'aflibercept, 29/10/2026

Cet article est une synthèse informative et ne remplace pas la consultation des communications officielles de l'ANSM à jour.

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