Biosimilaires à l'officine : l'omalizumab rejoint la liste des molécules substituables

Le 27 octobre 2026, un arrêté publié au Journal officiel a ajouté l'omalizumab à la liste des groupes de biomédicaments pouvant faire l'objet d'une substitution par le pharmacien d'officine.

✅ Médicament de référence : XOLAIR®

✅ Biosimilaire concerné : OMLYCLO®

✅ Périmètre : la liste compte désormais 14 groupes biologiques similaires substituables.

⚠️ Des précautions spécifiques sont à respecter :

• informer le patient de la substitution et des modalités de conservation ;

• mentionner sur l'ordonnance le médicament effectivement délivré ;

• informer le prescripteur et assurer la traçabilité du médicament et de son numéro de lot ;

• accompagner le patient dans la prise en main du dispositif d'administration si nécessaire ;

• être particulièrement vigilant : la couleur des bouchons et des éléments des dispositifs peut différer entre XOLAIR® et OMLYCLO® pour un même dosage.

Le prescripteur peut également préciser le type de dispositif d'administration à privilégier pour un patient donné. Si nécessaire, un retour à la spécialité initiale peut être envisagé en fonction des retours du patient.

💡 Depuis le 1er septembre 2026, le dispositif « tiers payant contre génériques » s'applique également aux médicaments biosimilaires et hybrides.

Source : VIDAL — Substitution des biomédicaments à l'officine : ajout de l'omalizumab à la liste.

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